في عام 2018، قدمنا نتائج الوسط الخالي من المصل محلي الصنع (HELENE Medium) في ندوة كامبريدج الدولية للخلايا الجذعية. الأول هو أن HELENE Medium يسمح لك باستزراع المزيد من الخلايا في نفس الفترة الزمنية مقارنة بالوسائط الأخرى المتاحة تجاريًا، والثاني هو أن حجم الخلايا الجذعية الوسيطة المستزرعة في HELENE Medium هو الأصغر. هناك أدلة أكاديمية على أنه كلما كانت الخلية الجذعية أصغر، كلما كان من الصعب التمايز إلى خلايا ليفية.
من خلال الجمع بين النقطتين المذكورتين أعلاه، تم التأكد من أن الأنسجة الدهنية التي تم جمعها من خلف الأذن تحتوي على الخلايا الجذعية السرطانية. على الرغم من أن كمية الدهون التي تم جمعها صغيرة مقارنة بالفخذ أو البطن، إلا أنه باستخدام التكنولوجيا المعملية الفريدة لدينا وHELENE Medium، فمن الممكن زراعة ما يصل إلى 2.25 مليار خلية MSC في شهر واحد.
من أجل ضمان جودة الخلايا الجذعية التي نقدمها لمرضانا، قمنا بالاستعانة بمصادر خارجية لاختبار عينات الخلايا الجذعية المنتجة باستخدام نفس العملية المتبعة في شهادة الجودة. يتوافق الاختبار مع GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) والطب التجديدي GLP (الممارسات المعملية الجيدة)، ويتضمن ثلاث تجارب مصممة بشكل فريد. نحن نقدم الخلايا بعد إجراء اختبارات معادلة في مختبرنا الخاص، وهنا نسجل أيضًا نتائج شركة اختبار تابعة لجهة خارجية والتي تحققت إلى حد ما من جودة الخلايا الجذعية التي نقدمها للمرضى.
تمت زراعة الأنسجة الدهنية للمتبرعين بالعينات الثلاثة في مختبر المستشفى وإرسالها إلى مكتب الفاحص الطبي. العينة عبارة عن نسيج مأخوذ من خلف الأذن، ويتم فصل الأنسجة وتحللها باستخدام تقنية خاصة وأنزيمات مخصصة. بعد زراعة الخلايا المفردة لمدة شهر واحد، وبمجرد الوصول إلى العدد المحدد، يتم فصلها باستخدام MACS، ويتم تأكيد عدد الخلايا باستخدام عداد الخلايا، ثم يتم تقديمها إلى شركة Takara Bio Co., Ltd.، وهي طرف ثالث. شركة الاختبار فعلت.
| غرض الامتحان | اسم الامتحان | عينة المواصفات | نتيجة |
|---|---|---|---|
| العدوى والتلوث | اختبار العقم (متوافق مع GMP، دستور الأدوية الياباني) | مراقبة الجودة_AL_1 | سلبي |
| اختبار سلبي للميكوبلازما (متوافق مع GMP، دستور الأدوية الياباني) | مراقبة الجودة_AL_1 | سلبي | |
| اختبار السموم الداخلية (متوافق مع GMP، دستور الأدوية الياباني) | مراقبة الجودة_AL_2 | أقل من دقة الكشف | |
| اختبار سلبي للفيروس البشري (متوافق مع GMP) | مراقبة الجودة_AL_4 | سلبي | |
| الأورام | اختبار تكوين مستعمرة الأجار الناعم (الطب التجديدي GLP) | مراقبة الجودة_AL_4 | سلبي |
| إمكانية تمايز الخلايا الجذعية | اختبار FCM (CD45-CD105+) | مراقبة الجودة_AL_5 | CD45- 99.3% CD105+ 92.6% |
| اختبار تحريض تمايز الخلايا الشحمية | مراقبة الجودة_AL_5 | تم تأكيد تلطيخ قطرات الدهون |
أعلاه صورة للأنسجة الدهنية، والجسم المستدير الذي يشبه حبة الفول هو الأنسجة الدهنية. تختبئ الخلايا الجذعية في شبكة ليفية تسمى مكانة الخلية الجذعية. بمعنى آخر، الخلايا الجذعية غير موجودة في قطرات الدهون بل في المناطق الليفية المحيطة بها.
دعونا نلخص الاختلافات بين دهون الأذن ودهون البطن.
| دهون الأذن | الدهون تحت الجلد في البطن | |
| الصورة الخارجية |  |
 |
| شكل |  |
 |
| ألم | عدد قليل | قوي (ألم مثل الكدمة) |
| نزيف داخلي | نادر جدا | كثير |
| ضغط | ضغط الضمادة فقط | ضغط الشاش |
لا توجد الخلايا المشتقة من الدهون في قطرات الدهون الصفراء، ولكنها مخفية في محيط قطرات الدهون (= مكانة الخلايا الجذعية) التي تسمى النسيج الخلالي.
توجد الخلايا الجذعية في كل من دهون البطن والدهون الأذنية، ولكن نسبة الخلايا الجذعية أعلى في الدهون مع عدد أقل من قطرات الدهون والمزيد من النسيج الخلالي.
في هيلين، نقوم بشكل رئيسي بجمع الدهون الموجودة خلف الأذن، مما يسبب ألمًا أقل للمريض.
ومع ذلك، بالنسبة لأولئك الذين يفضلون دهون البطن، يمكن أيضًا استخدام شفط دهون البطن لجمعها.
يتم قياس الخلايا الجذعية المزروعة في مركز هيلين للخلايا على مرحلتين على الأقل للتأكد من عدد الخلايا الجذعية وقدرتها على البقاء قبل تسليمها لعملائنا. تتم الموافقة على النتائج وطباعتها في المعمل. نحن نخدم جميع عملائنا بطريقة علمية ومسؤولة.
بعد الحصول على عينة من الخلايا، يتم إجراء التلوين بإضافة 0.4% من محلول تايبان الأزرق، وهو صبغة حيوية تستخدم غالبًا للتمييز بين الخلايا الحية والميتة. طريقة الصبغ هي اختبار استبعاد الصبغة، والذي يستخدم حقيقة أن محلول الصبغ يخترق الخلايا الميتة ولكن يتم حظره بواسطة غشاء الخلية للخلايا الحية للتمييز بينها لحساب معدل البقاء على قيد الحياة. تقليديًا، تمت ملاحظة العينات الملطخة تحت المجهر وتم عدها يدويًا، ولكن يتم استخدام خلية آلية للتعرف تلقائيًا على التفاعلات الفلورية وإكمال التحليل. عند العد يدويًا، لا يجب عليك التركيز يدويًا فحسب، بل يجب عليك أيضًا ضبط شدة ضوء المجال الساطع بين العينات. يمكن لعداد الخلايا الأوتوماتيكي Countess II FL ضبط الإضاءة والتركيز تلقائيًا للحصول على جودة الصورة المثالية عند الاستخدام.
بعد قياس الحجم باستخدام Countess II FL، يقوم مركز الخلايا الخاص بنا بتثبيت عينات الخلايا على شرائح ويلتقط صورًا للخلايا باستخدام مجهر ZEISS Axio Vert.A1. باستخدام برنامج الذكاء الاصطناعي لقراءة الصور الذي تم تطويره في الأصل بواسطة HELENE، نلاحظ الهيكل الخلوي على المستوى البؤري، ونجمع بين البعد البؤري للمجهر، ونوع الخلية (MSC)، ومنطقة المقطع العرضي لقارورة زراعة الخلية للحصول على تحديد عدد الخلايا، وحساب معدل البقاء على قيد الحياة. توفر هاتان الخطوتان دقة حسابية تقترب من 100% وعملية حرفية لا مثيل لها، مما يضمن تحسين الخلايا الجذعية العلاجية من العلامة التجارية HELENE باستمرار لتلبية احتياجاتك الدقيقة. ونحن نضمن ذلك.
في عيادة هيلين، نقدم شهادة الخلايا الجذعية مع كل علاج، مما يدل على التزامنا بالجودة والشفافية.
وفقًا لورقة 2021 [سلامة علاج MSC على مدار الخمسة عشر عامًا الماضية: تحليل تلوي]، تم تحليل 62 دراسة، بما في ذلك مقتطفات من التجارب السريرية المنشورة في مجلة "لانسيت" المشهورة عالميًا. في هذه التجارب السريرية، تم إجراء أكثر من 500 مليون، وفي بعض الحالات ما يصل إلى مليار من الخلايا الجذعية السرطانية، مما يبدد الخرافات ويؤكد القدرات التكنولوجية لعيادة هيلين، والتي تتساوى مع المؤسسات البحثية ذات المستوى العالمي.
| مؤلف | سنة | موقع | جرعة | |
|---|---|---|---|---|
| هيس | 2017 | الولايات المتحدة الأمريكية | 1200×106 الخلايا | 1.2 مليار خلية جذعية |
| بارتونيك | 2013 | بلجيكا | 600 -1200×106 الخلايا | 6-1.2 مليار خلية جذعية |
تشير مجموعة كبيرة من البيانات السريرية إلى أن الجرعات المنخفضة من الخلايا الجذعية الصلبة قد لا تكون فعالة في بعض الحالات، حيث لا يمكن العثور على حالة تم فيها إعطاء جرعات منخفضة من الخلايا لمرض معين. في المستقبل القريب، ومع تحديث البيانات العلمية والأبحاث، سنواصل تحسين بروتوكولات علاج MSC، وأهداف العلاج، والمصادر، وبروتوكولات الثقافة، واختلافات الجرعات، وما إلى ذلك من أجل مقارنة نتائج التجارب السريرية ذات الصلة بشكل أفضل، ويجب توحيدها. . قبل ذلك، أطلقت عيادة HELENE برنامج إعادة ضخ الخلايا بكميات مختلفة من الخلايا والأكسوزومات اعتمادًا على عمر المريض وحالته البدنية ومرضه، وقد طورت طريقة علاج لضمان أفضل علاج للخلايا الجذعية بأمان تام.مواصلة التحسن.
[اقتباس] سلامة علاج MSC على مدار الخمسة عشر عامًا الماضية: تحليل تلوي.
https://doi.org/10.1186/s13287-021-02609-x
| ساعات طبية | 10:00～19:00 |
|---|---|
| أيام مغلقة | الأربعاء / الأحد |
| عنوان | 〒107-0062 5-9-15 مينامي أوياما، ميناتو-كو، طوكيو مبنى أوياما أوموتو، الطابق الثالث |
| هاتف | 03-3400-2277 |