Năm 2018, tại Hội nghị chuyên đề về Tế bào gốc Quốc tế Cambridge, chúng tôi đã trình bày thành tựu nghiên cứu về môi trường nuôi cấy tự tạo không chứa huyết thanh và yếu tố động vật (HELENE Medium). Điểm đầu tiên, so với các cơ sở hiện có khác, trong cùng một khoảng thời gian, HELENE Medium có thể nuôi cấy nhiều hơn về số lượng tế bào. Điểm thứ hai, có thể quan sát thấy kích thước tế bào nhỏ nhất trong số ba môi trường. Trong đó, kích thước Tế bào gốc trung mô được nuôi cấy trong HELENE Medium là nhỏ nhất. Bằng chứng khoa học cho thấy các tế bào gốc càng nhỏ, càng ít có khả năng biệt hóa thành nguyên bào sợi.
Dựa hai điểm trên, có thể nhận định rằng mô mỡ được lấy từ phía sau tai có chứa MSC (tế bào gốc trung mô). Tuy lượng mô mỡ thu được khi lấy mẫu ít hơn so với phần đùi và phần bụng, nhưng với công nghệ phòng thí nghiệm độc quyền của chúng tôi và HELENE Medium, trong một tháng, có thể nuôi cấy tới 2,25 tỷ MSC.
Để đảm bảo chất lượng tế bào gốc mà chúng tôi cung cấp cho bệnh nhân, chúng tôi đã thuê bên ngoài thử nghiệm các mẫu tế bào gốc được sản xuất theo quy trình tương tự như chứng nhận chất lượng này. Thử nghiệm tuân thủ GMP (Thực hành sản xuất tốt) và thuốc tái tạo GLP (Thực hành phòng thí nghiệm tốt) và bao gồm ba thử nghiệm được thiết kế độc đáo. Chúng tôi cung cấp tế bào sau khi tiến hành các xét nghiệm tương đương trong phòng thí nghiệm của chính mình và kết quả xác minh chất lượng tế bào gốc được cung cấp công bằng cho bệnh nhân cho các công ty xét nghiệm bên thứ ba cũng được mô tả tại đây.
Mô mỡ từ ba người hiến mẫu đã được nuôi cấy tại phòng thí nghiệm của chúng tôi và gửi đi kiểm tra. Mẫu được lấy từ phía sau tai, mô được tách và phân hủy bằng công nghệ đặc biệt và một loại enzyme chuyên dụng. Các tế bào đơn lẻ được nuôi cấy trong một tháng và các tế bào đạt đến số lượng xác định sẽ được phân tách bằng MACS, sau khi xác nhận số lượng tế bào bằng bộ đếm tế bào, chúng được cung cấp cho Takara Bio Inc., một công ty kiểm tra bên thứ ba.
| mục đích thử nghiệm | tên bài kiểm tra | mẫu đặc điểm kỹ thuật | kết quả |
|---|---|---|---|
| nhiễm trùng, ô nhiễm | Kiểm tra độ vô trùng (tuân thủ GMP, Dược điển Nhật Bản) | QC_AL_1 | tiêu cực |
| Xét nghiệm Mycoplasma âm tính (đạt tiêu chuẩn GMP, Dược điển Nhật Bản) | QC_AL_1 | tiêu cực | |
| Xét nghiệm nội độc tố (đạt tiêu chuẩn GMP, Dược điển Nhật Bản) | QC_AL_2 | Ít hơn độ chính xác phát hiện | |
| Xét nghiệm âm tính với virus ở người (tuân thủ GMP) | QC_AL_4 | tiêu cực | |
| khối u | Thử nghiệm hình thành khuẩn lạc thạch mềm (y học tái tạo GLP) | QC_AL_4 | tiêu cực |
| biệt hóa tế bào gốc | Xét nghiệm FCM (CD45- CD105+) | QC_AL_5 | CD45 - 99,3% CD105+ 92,6% |
| Xét nghiệm cảm ứng biệt hóa tế bào mỡ | QC_AL_5 | Nhuộm các giọt lipid đã được xác nhận |
Trên đây là sơ đồ hình ảnh mô mỡ, vật tròn như hạt đậu chính là mô mỡ. Tế bào gốc ẩn trong một khu vực giống như mạng lưới sợi được gọi là hốc tế bào gốc. Nói cách khác, các tế bào gốc không có trong các giọt lipid, nhưng có mặt ở những nơi bao xơ xung quanh.
Hãy cùng xem sự khác biệt giữa mỡ tai và mỡ bụng.
| mỡ tai | mỡ dưới da bụng | |
| ảnh ngoại hình |  |
 |
| nhân vật |  |
 |
| nỗi đau | một vài | mạnh (đau như bầm tím) |
| chảy máu trong | rất hiếm | nhiều |
| áp bức | Chỉ áp lực hỗ trợ băng | gạc nén |
Các tế bào có nguồn gốc từ mỡ không nằm trong các giọt lipid màu vàng, mà ẩn nấp xung quanh các giọt lipid (= hốc tế bào gốc) được gọi là stroma.
Tế bào gốc có ở cả mỡ bụng và mỡ sau tai, nhưng tỷ lệ tế bào gốc cao hơn ở "mỡ có ít giọt lipid và nhiều kẽ hơn".
Tại Helene, chúng tôi chủ yếu lấy mỡ sau tai nên ít gây đau đớn cho bệnh nhân.
Tuy nhiên, đối với những người thích béo bụng cũng có thể áp dụng phương pháp hút mỡ bụng.
Tế bào gốc được nuôi cấy tại Trung tâm tế bào HELENE được đo ít nhất trong hai giai đoạn để xác nhận số lượng và khả năng sống của tế bào gốc trước khi định lượng và giao cho khách hàng. Kết quả được phòng thí nghiệm phê duyệt và in ra. Chúng tôi phục vụ mọi khách hàng một cách khoa học và có trách nhiệm.
Sau khi lấy được mẫu tế bào, quá trình nhuộm được thực hiện bằng cách thêm dung dịch xanh taipan 0,4%, một chất nhuộm quan trọng thường được sử dụng để phân biệt tế bào sống và tế bào chết. Phương pháp nhuộm màu là một thử nghiệm loại trừ thuốc nhuộm và thực tế là dung dịch nhuộm thấm vào các tế bào chết nhưng bị chặn bởi màng tế bào của các tế bào sống được sử dụng để phân biệt các tế bào để tính toán khả năng sống. Thông thường, các mẫu nhuộm màu được quan sát dưới kính hiển vi và được đếm thủ công, nhưng tế bào tự động sẽ tự động nhận ra phản ứng huỳnh quang và hoàn thành phân tích. Khi đếm thủ công, không chỉ phải thực hiện lấy nét thủ công mà còn phải điều chỉnh lượng ánh sáng trường sáng giữa các mẫu. Bộ đếm tế bào tự động Countess II FL có thể tự động điều chỉnh ánh sáng và lấy nét để có chất lượng hình ảnh tối ưu khi sử dụng.
Sau khi định lượng bằng Countess II FL, trung tâm tế bào của chúng tôi gắn các mẫu tế bào lên các phiến kính và thu được hình ảnh tế bào bằng kính hiển vi ZEISS Axio Vert.A1. Chương trình AI độc quyền của HELENE để đọc hình ảnh được sử dụng để quan sát khung tế bào ở cấp độ tiêu điểm, kết hợp độ dài tiêu cự của kính hiển vi và loại tế bào (MSC) và diện tích mặt cắt ngang của bình nuôi cấy tế bào để xác định số lượng tế bào, tế bào Tính tỷ lệ sống. Với hai bước này, độ chính xác của phép tính gần đạt 100% và đạt được một quy trình thủ công tuyệt vời, các tế bào gốc cấp độ trị liệu của thương hiệu HELENE được điều chỉnh chính xác theo nhu cầu của bạn và không ngừng được tối ưu hóa.
Tại Phòng khám HELENE, chúng tôi thể hiện cam kết về chất lượng và tính minh bạch bằng cách cung cấp Giấy chứng nhận tế bào gốc cho mỗi lần điều trị.
Theo bài báo năm 2021 [Sự an toàn của liệu pháp MSC trong 15 năm qua: một phân tích tổng hợp], 62 nghiên cứu bao gồm các đoạn trích từ các thử nghiệm lâm sàng được công bố trên tạp chí nổi tiếng quốc tế "Lancet" đã được phân tích. Hơn 500 triệu và trong một số trường hợp lên tới 1 tỷ MSC đã được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng này, xua tan những lầm tưởng và khẳng định năng lực kỹ thuật của các phòng khám HELENE cùng với các viện nghiên cứu tầm cỡ thế giới.
| tác giả | Năm | Vị trí | Liều lượng | |
|---|---|---|---|---|
| Hess | 2017 | Hoa Kỳ | 1200×106 tế bào | 1,2 tỷ tế bào gốc |
| Bartunek | 2013 | nước Bỉ | 600 -1200×106 tế bào | 6-1,2 tỷ tế bào gốc |
Một lượng lớn dữ liệu lâm sàng cho thấy rằng MSC liều thấp thậm chí có thể không hiệu quả trong một số trường hợp, vì chúng tôi không thể tìm thấy trường hợp sử dụng liều thấp tế bào cho các bệnh cụ thể. Trong tương lai gần, với dữ liệu khoa học và cập nhật nghiên cứu, chúng tôi sẽ liên tục cải thiện phác đồ điều trị MSC, mục tiêu điều trị, nguồn, phác đồ nuôi cấy, sự khác biệt về liều lượng, v.v. để so sánh tốt hơn kết quả của các thử nghiệm lâm sàng có liên quan và nên được chuẩn hóa. Trước đó, Phòng khám HELENE đã phát triển một chương trình tái truyền với lượng tế bào và exosome khác nhau tùy theo độ tuổi, thể trạng và bệnh tật của bệnh nhân, và để đảm bảo điều trị bằng tế bào gốc tốt nhất với sự an toàn tuyệt đối, phương pháp điều trị vẫn tiếp tục để cải thiện.
[Trích dẫn] Sự an toàn của liệu pháp MSC trong 15 năm qua: một phân tích tổng hợp.
https://doi.org/10.1186/s13287-021-02609-x
| giờ tư vấn | 10:00～19:00 |
|---|---|
| ngày đóng cửa | Thứ Tư/CN |
| Địa chỉ | 〒107-0062 5-9-15 Minami Aoyama, phường Minato, Tokyo Tòa nhà Aoyama OHMOTO 3F |
| điện thoại | 03-3400-2277 |