外泌体的机制
外泌体内部是称为 microRNA 的短基因序列。 直接信息是用microRNA写的，据说这个信息是干细胞的作用。 加州大学圣地亚哥分校的一项研究报告称，“干细胞即使去核也具有相同的药理作用”，这意味着干细胞的药理作用主体是外泌体等EV。 . 此外，外泌体是天然来源于细胞的，在人体内已经大量存在，据说副作用小，与细胞疗法相比的优越性也得到认可。
什么是干细胞外泌体？
干细胞的内部和外部是称为外泌体的微小囊泡。 外泌体于1983年被发现，生命科学领域的研究取得了进展。
已经提出了各种生理功能和与发病机制的关联。 在医学领域，它已经导致了使用体液的新诊断方法。
未来，人们对其在再生医学中的应用寄予厚望。
在我们医院创建的外泌体流
注意：通常，外泌体几乎是不可见的，因此将激光应用于外泌体并反射，以便可以看到它们。 反射的大小取决于粒子大小和反射角。
1996 年，人们发现外泌体具有将物质运输到其他细胞的功能。 此外，2007年发现外泌体含有大量的基因转录信息（以下简称microRNA），外泌体作为细胞间的通讯工具。
MSC外泌体治疗
引文：Venkat P、Chopp M、Chen J. (2018) 基于细胞和外泌体治疗糖尿病中风。Stem Cells Transl Med
近年来，间充质干细胞（MSCs）来源的外泌体已被确定为MSCs细胞治疗作用的机制。
它已发表在多篇论文中 [1,2,3,4,5]。
干细胞治疗的优势在于安全性和有效性风险明确，法律法规到位，临床路径清晰。
与免费医疗通常需要的治疗内容和费用等有关的事项
外泌体与干细胞疗法的比较
ISEV 2019年期刊Journal of Extracellular Vesicles定义了MSC衍生外泌体的治疗[6,7,8]，评估符合日本再生医学会提出的方法。
参考：外泌体制造控制示例（日本再生医学会）
*如何制备和治疗外泌体（日本再生医学会 2021/3/10）
(1) 澄清其为未经批准的药物：该药物在日本为未经批准的药物，将由您自费处方。
*公共救济制度（药品不良反应受害者救济制度、生物制品感染受害者救济制度等）不适用于未经批准的药品。
（2）明确获取途径等：本药为院内制剂。
（三）国内是否存在已批准上市的相同成分和功效的药品：无
（4）其他国家安全性相关信息的披露：与外泌体治疗的安全性相同。 没有报告重大不良事件。
- Allan D, Tieu A, Lalu M, Burger D. Mesenchymal stromal cell-derived extracellular vesicles for regeneration therapy and immune modulation: Progress and challenges toward clinical application. Stem Cells Transl Med 2020; 9(1):39-46.
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NCT03660683 | 沙格列汀和达格列净对2型糖尿病患者内皮祖细胞的影响 | Sabyasachi Sen|乔治 华盛顿大学 |
NCT03250078 | 一项针对高危人群（包括新发糖尿病患者）的胰腺癌筛查研究 | 西康涅狄格健康 网络 |
NCT02649465 | SGLT2 抑制剂与磺脲类药物治疗伴 NAFLD 的 2 型糖尿病 | 金泽大学 兴和株式会社 |
NCT02138331 | 微泡和外泌体疗法对 I 型糖尿病 (T1DM) 回族细胞团的影响 | 埃及教学医院和研究所总委员会 |
NCT03027726 | 超重/肥胖青春期前儿童糖尿病的预防 | 巴斯克大学 西班牙竞争事务部 |
NCT03392441 | 胰岛素剥夺对 1 型糖尿病患者大脑结构和功能的影响 | 梅奥诊所 |
Exsom 肥胖症临床试验
NCT03459703 | 限时喂养对超重成人脂肪减少和心脏代谢危险因素的影响 | 阿拉巴马大学伯明翰分校 |
NCT03762629 | 运动和饮食限制对肥胖儿童和青少年心血管功能的影响 | 广州体育大学 |
外泌体和细胞上清液有什么区别？
外泌体是通过高速离心从培养上清液中提取的100 nm或更小的小颗粒。 我们医院使用称为 Beckman Coulter Optima XE 的先进离心机。
纳米瞄准镜说明：https://youtu.be/TuFVmSb7NvM
本院制作的外泌体和培养上清液的NanoSight测定的细胞直径（横轴）和粒子数（纵轴）的图表。 左：外泌体，
右：培养上清液100 nm附近的峰（陡峭的山）是外来体，
在这两种情况下都检测到外泌体，但培养上清液在 300 nm 和 800 nm 处有峰，这些是称为 MV（微泡）的颗粒，具有与外泌体不同的功能。顺便说一下，干细胞大约有 100 μm，比外泌体大 1000 倍。
有一个半径。换言之，培养上清液含有许多外泌体以外的MV，具有与纯外泌体不同的组成。
间充质干细胞和外泌体疗法：https://youtu.be/YnCQZ6DWLN4
