外泌体如何发挥作用
外泌体含有称为微RNA的短链遗传序列。微RNA包含简洁的信息，人们认为这些信息是干细胞发挥作用的关键。加州大学圣地亚哥分校的一项研究表明，即使去除细胞核，干细胞仍然具有相同的药理作用，这意味着干细胞的药理作用主要来源于细胞外囊泡（EVs），例如外泌体。此外，外泌体天然来源于细胞，在人体内含量丰富，且副作用较少，因此被认为优于细胞疗法。
什么是干细胞外泌体？
干细胞的细胞内外都含有被称为“外泌体”的微小囊泡。外泌体于1983年被发现，此后在生命科学领域得到了广泛的研究，
研究表明它们参与多种生理功能和疾病发展。在医学领域，外泌体已催生出利用体液进行诊断的新方法，人们
对其在再生医学领域的未来应用寄予厚望。
我院产生的外泌体的流动
注：外泌体几乎不可见，因此需要用激光照射它们以反射光线，从而在成像过程中使其可见。反射强度取决于颗粒大小和反射角度。
1996年，人们发现外泌体具有将物质运输到其他细胞的功能。此外，2007年，研究揭示外泌体含有大量基因复制信息（以下简称microRNA），并且外泌体在细胞间发挥着通讯工具的作用。
MSC外泌体治疗
引用：Venkat P、Chopp M、Chen J. (2018) 糖尿病卒中中的细胞疗法和外泌体疗法。干细胞转化医学
间充质干细胞（MSC）来源的外泌体在MSC介导的细胞治疗机制中发挥着重要作用
大量研究表明，
干细胞疗法的优势包括：对相关安全性和有效性风险的清晰了解、完善的法律法规以及明确的临床试验途径。（
关于私立医疗机构通常所需的治疗内容和费用等问题。）
外泌体与干细胞疗法的比较
2019 年国际细胞外囊泡学会 (ISEV) 的官方期刊《细胞外囊泡杂志》(Journal of Extracellular Vesicles) 对涉及间充质干细胞 (MSC) 来源外泌体的疗法进行了定义 [6,7,8]。然而，我院用于治疗目的的 MSC 来源外泌体的规格和表征遵循日本再生医学会提出的方法。
参见：外泌体生产管理示例（日本再生医学会）。
*外泌体等的制备和处理概念（日本再生医学会，2021年3月10日）
（1）未获批准药物信息披露：本药在日本尚未获批准，需自费购买。
*公共救济制度（药品不良反应救济制度和生物制品感染救济制度）不适用于未获批准药物。
（2）供应来源等信息披露：本药为本院自制。
（3）是否存在成分和疗效相同的国内已获批准药物：无。
（4）其他国家安全性等信息披露：安全性与外泌体疗法相同。未报告重大不良事件。
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NCT03660683 | 沙格列汀和达格列净对2型糖尿病患者内皮祖细胞的影响 | 萨比亚萨奇·森|乔治 华盛顿大学 |
NCT03250078 | 一项针对高危人群（包括新发糖尿病患者）的胰腺癌筛查研究 | 西康涅狄格健康 网络 |
NCT02649465 | SGLT2抑制剂与磺脲类药物治疗伴有非酒精性脂肪性肝病的2型糖尿病的比较 | 金泽大学 兴和株式会社. |
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NCT03027726 | 预防超重/肥胖青春期前儿童糖尿病 | 巴斯克大学 西班牙竞争部 |
NCT03392441 | 胰岛素缺乏对1型糖尿病患者大脑结构和功能的影响 | 梅奥诊所 |
Exsom肥胖症临床试验
NCT03459703 | 限时进食对超重成年人减脂和心血管代谢风险因素的影响 | 阿拉巴马大学伯明翰分校 |
NCT03762629 | 运动和饮食限制对肥胖儿童和青少年心血管功能的影响 | 广州体育大学 |
外泌体和细胞上清液有什么区别？
外泌体是尺寸小于100纳米的微小颗粒，通过对培养上清液进行高速离心提取。我院使用贝克曼库尔特Optima XE高速离心机。
纳米成像技术讲解：https://youtu.be/TuFVmSb7NvM
此图显示了我院利用NanoSight测量的细胞直径（横轴）和颗粒计数（纵轴），以及培养上清液中外泌体和细胞的粒径分布。左图：外泌体；
右图：培养上清液nm附近的峰值（陡峭曲线）代表外泌体
两者均检测到了外泌体，但培养上清液在300 nm和800 nm处也存在峰值，这些峰值代表微囊泡（MVs），其功能与外泌体不同。顺便一提，干细胞的直径约为100 μm，
半径是外泌体的1000倍。换句话说，我们发现培养上清液中除了外泌体外还含有许多微囊泡，其组成与纯外泌体不同。
间充质干细胞和外泌体疗法：https://youtu.be/YnCQZ6DWLN4
