MSC衍生外泌体疗法治疗脊髓损伤的潜力——来自I期临床试验。

海伦诊所学术论文摘要系列

同种异体人脐带间充质干细胞来源外泌体鞘内注射治疗完全性亚急性脊髓损伤的安全性和潜在疗效

干细胞研究与治疗 | 2024 年 8 月 26 日 | Akhlaghpasand M 等。.

摘要（摘要的日语译文）

客观的

脊髓损伤（SCI）患者常因受损轴突再生不足而出现神经功能障碍。外泌体在间充质干细胞（MSCs）的旁分泌作用中发挥着关键作用，并作为一种有前景的SCI治疗方法而备受关注。因此，本研究旨在评估鞘内注射人脐带间充质干细胞（HUC-MSCs）来源的同种异体外泌体治疗完全性亚急性脊髓损伤患者的安全性和潜在疗效。

方法

本研究为一项单臂、开放标签的I期临床试验，随访期为12个月。从人脐带组织中提取人脐带间充质干细胞（HUC-MSCs），并通过超速离心分离外泌体。鞘内注射后，每位受试者均接受全面评估，包括使用美国脊髓损伤协会（ASIA）量表进行神经功能评估、使用脊髓独立性评定量表（SCIM-III）进行功能评估、使用神经源性肠道功能障碍（NBD）评分和改良Ashworth量表（MAS）评估神经源性肠道功能障碍，以及使用下尿路功能问卷进行评估。

结果

本研究纳入了9例完全性亚急性脊髓损伤患者。鞘内注射异体人脐带间充质干细胞来源的外泌体安全且耐受性良好。未观察到与该干预措施相关的早期或晚期不良事件。ASIA针刺觉评分（P=0.039）、轻触觉评分（P=0.038）和SCIM-III评分均显著改善。

原始信息

海伦博士的意见

鞘内注射外泌体是一种相对简便易行的给药方法，适用于脊髓损伤患者。然而，其对改善瘫痪症状的效果仍需在未来进行深入评估。

参考文献及相关资料

• PMC全文：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11346059/