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ヘレネAOビルクリニック細胞調整施設(CPC) 細胞培養は、厳格な管理のもと以下のような衛生管理下で実施されます。クリーンベンチ内はISOクラス5(クラス100)の清浄空気が供給されるので内部が清浄に保たれます。細胞の増殖や管理を行うには、細胞調整施設(CPC)はかなり高い基準で微粒子数を減らし、細菌がいない無菌状態の部屋をつくらなくてはなりません。
また、高度な安全性を担保するために、細胞の入庫時にウィルス検査等を実施しています。さらに、検体の取り間違いを防止するためにバーコード管理(トレーサビリティシステム)を導入しています。
すべての工程の履歴管理など厳しい品質管理体制を導入した細胞培養の運用管理体制を構築しています。