よくあるご質問

通算1.5万例の実績、独自技術による1回20億個の細胞品質。世界4拠点で展開する幹細胞治療のリーディングカンパニー

15,000+ clinical cases and 2 billion cells per dose via proprietary technology. The global leader in stem cell therapy with 4 international hubs.

最大の違いは「実績の桁数」と「提供できる細胞の濃度」です。通算1.5万例という膨大な知見があるからこそ、個々の症例に合わせた最適な投与プランが提案できます。また、世界4拠点というグローバルな規模で運営しているため、常に世界基準の最新技術をいち早く治療に取り入れられる点も、他院にはない強みです。

はい、可能です。当院には英語、中国語、ベトナム語、アラビア語などの多言語に対応できるコンシェルジュが常駐しており、海外からの患者様をスムーズに受け入れる体制（医療ツーリズム）が整っています。東京だけでなく、ロンドン、ドバイ、アブダビの拠点とも連携しているため、帰国後のフォローアップについてもご相談いただけます。

幹細胞治療はご自身の細胞を用いるため、拒絶反応のリスクは極めて低いとされていますが、穿刺部位の内出血や一時的な発熱などのリスクはゼロではありません。当院では15,000例以上の臨床データに基づき、事前に想定されるリスクを詳細にカウンセリングでご説明し、万全のアフターケア体制を整えています。

もちろんです。当院で行っているすべての幹細胞治療は、日本の厚生労働省に提出された「再生医療等提供計画」に基づき、適切に受理されています。また、特定認定再生医療等委員会による定期的な審査を継続的に受けており、法令遵守（コンプライアンス）と患者様の安全を第一に考えた運営を徹底しています。

はい。当院はケンブリッジ大学の教授をはじめ、世界的な幹細胞研究の第一人者から技術的な評価を受けています。また、グループ内の研究部門では日々臨床データの解析を行っており、その成果は国際的な学術会議やプレスリリースを通じて発表されています。このようなグローバルな研究ネットワークが、当院のリーディングカンパニーとしての基盤となっています。

当院では、細胞の「生存率」と「純度」を最優先しています。独自開発の培養培地「Helene Medium」を使用することで、細胞の活性を維持したまま増殖させることが可能です。また、MACS（磁気細胞分離法）などの高度な技術を用いて、治療に有効な幹細胞のみを精密に抽出・管理しています。これらのプロセスは、ISO9001認証を受けた自社培養施設で厳格に行われています。

世界各地に拠点を持つことで、日本国内の基準のみならず、欧州や中東の厳しい医療基準や最新の研究データを取り入れることができます。また、海外拠点を通じて各国の著名な大学病院や研究機関とも連携しており、この国際的な信頼関係こそが、当院が幹細胞治療のリーディングカンパニーとして認められている理由の一つです。

はい、当院を運営するヘレネグループは、東京（日本）を本拠地とし、ロンドン（イギリス）、ドバイ（アラブ首長国連邦）、アブダビ（同）の世界4拠点でグローバルに展開しています。各国の最新の規制や科学的知見を共有し合うことで、常に世界最先端の再生医療ネットワークを維持しています。

当院は国際規格であるISO9001を取得したクリーンルーム（CPC）を自社で保有しています。また、細胞の生存率を極限まで高める独自の培養培地「Helene Growth Medium」を使用し、専門の培養士が厳格な品質検査（細菌検査、ウイルス検査、細胞数カウント等）を全症例で実施しています。この徹底した管理体制が、20億個という圧倒的な細胞品質を支えています。

患者様の状態や治療目的によりますが、当院では独自に開発した細胞培養技術により、1回の投与で最大20億個という高用量の幹細胞を提供することが可能です。一般的に、投与される細胞の数と質は治療効果を左右する重要な要素とされており、当院はこの「高含有・高品質」な細胞提供において高い評価を得ています。

日本国内はもとより、中国、ベトナム、香港、シンガポール、インドネシア、中東、欧米など、世界各国の患者様にご来院いただいております。特に富裕層や健康意識の高い方々から、当院の圧倒的な症例数と安全基準を評価いただき、グローバルな医療ツーリズムの拠点としても選ばれ続けています。

当院は2013年の開院以来、日本における再生医療の先駆者として治療を行っております。グループ全体での通算症例数は15,000例（2024年末時点）を超えており、この実績は国内のみならず世界的にもトップクラスの規模を誇ります。長年の臨床経験に基づき、患者様一人ひとりに最適な個別化医療を提供しています。

回答）世界一だと言っていただけるのは大変恐縮です。

当院は10年以上、15000件の幹細胞投与を経験しておりますが、一般臨床医が考えるほど簡単な治療ではないというのが、多数の症例数を行なって感じている感想です。

まずは細胞数がある程度多くないと、幹細胞の全身投与は効きません。幹細胞も薬と同じ薬効がありますので、適切な量でないと効果を発揮しませんが、一般で提供されている1〜3億ぐらいの数量ではだいぶ少ないのです。

最近、査読論文も出しましたが、1〜3億投与と10〜20億投与では、投与後10年間の脳梗塞・心筋梗塞の発生率が1/3ほどに減少することがわかっています。幹細胞も新しい医療なので世界中の医師が手探りな部分もありますが、Heleneはすでに確立した投与プロトコールがあり、患者様ごとに適切な細胞数、細胞分化を行い、オーダーメード幹細胞を実施しています。

おそらく、優秀なプロトコールと臨床経験値の差が、患者様から評価いただける点ではないかと自負しています。

体性幹細胞は体内のさまざまな組織に存在していますが、特に皮下脂肪に多く含まれていることが研究により明らかになっています。
当院では、耳後部の皮膚下脂肪から幹細胞を採取する方法を採用しています。

ホーミング効果とは、幹細胞が体内に投与された後、自発的に損傷や炎症のある組織を見つけ出し、そこに集積して修復や再生を促進する生理的な現象を指します。
静脈内に投与された幹細胞は、末梢血液循環に乗って全身を巡り、リンパ系や血管を通じて損傷部位に到達します。そこで血管内皮に接着し、周囲の組織へと浸潤した後、増殖・分化を経て目的の細胞へと変化していきます

耳後部の皮下脂肪には幹細胞が豊富に含まれており、組織の均一性が高いことが特徴です。腹部や大腿部の皮下脂肪と比較して脂肪滴の体積が小さく、幹細胞が成長しやすい環境が保たれているため、耳後部から採取された脂肪組織の方が、得られる幹細胞の「数」と「質」の両面で優れているとされています。
また、耳後部は目立ちにくい部位であり、傷跡が残りにくいため、患者様の心理的負担も軽減されます。

特別な制限はございません。通常通りのお食事で問題ありません。

施術後はすぐにご帰宅いただけます。切開はごく小さく、当日からシャワーも可能で、日常生活に大きな支障はありません。
また、当グループでは、術後の傷や痛みに対するご不安を軽減できるよう、必要に応じて電話連絡などで丁寧にフォローアップを行っております。

はい、治療を受ける際には、医師が丁寧にご説明いたします。ご不明な点があれば遠慮なくご質問ください。内容を十分にご理解・ご納得いただいたうえで、治療に進んでいただくことが何より大切です。

培養幹細胞療法を受けるには、まず採血と皮膚組織の採取を行い、その中に含まれる幹細胞を取り出して培養します。
培養には約1か月を要し、その後に点滴による幹細胞投与が可能となります。点滴はおよそ40〜60分かけてゆっくりと行われます。
皮膚採取は局所麻酔で実施し、感覚としては歯科治療と同程度です。採取部位は約5mm程度と小さく、1か月ほどで傷跡もほとんど目立たなくなります。

【安全で純粋な幹細胞培養技術と培地】
https://stemcells.jp/technique/

幹細胞治療は効果実感に個体差が大きいのですが、３ヶ月から半年を目安にお考えください。

日本国内では、幹細胞投与後に肺塞栓による死亡例（因果関係は不明）や、米国において眼窩内への投与により失明に至った症例などが報告されています。
当院では、細胞の品質管理や投与方法に関して厳格な基準を設け、安全性を最優先に治療を行っております。
現在までに延べ16,000例を超える患者様に治療を提供しておりますが、重大な合併症の報告は一例もございません。

当院の再生医療等提供計画（厚生労働省受理済み）では、以下のような疾患に対するご相談および幹細胞治療を提供しております：
加齢に伴う老人性皮膚変化、動脈硬化性心血管病変、変形性関節症、頭髪脱毛症、免疫老化、骨吸収性歯科疾患、2型糖尿病（T2DM）、陳旧性脳梗塞、1型糖尿病（T1DM）、女性ホルモンの乱れ、神経変性疾患、男性の勃起障害 など。
詳細につきましては、当院スタッフまでお気軽にお問い合わせください。

【再生医療等提供計画（治療）の一覧】
https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/published_plan/index/2

原則として、活動性のある悪性腫瘍がある方には幹細胞治療を行っておりません。治療歴や状態により個別に判断いたします。

幹細胞そのものがガン化するという科学的根拠はなく、国内外の研究においてもそのような報告は確認されていません。

幹細胞の培養完了後および投与前という2つの重要な段階において、当院では細胞の凝集（セルクラスター）を防ぐための工程を適切に行っております。
また、当院が独自に開発した培養基を用いることで、培養された幹細胞のサイズは他の市販培養基に比べて約20％小さくなっており、それにより肺塞栓などのリスクをさらに低減することが可能となっています。

当院のすべての患者様の幹細胞は、院内に設置された幹細胞培養室（CPC）にて一貫して培養されています。
使用されるすべての細胞培養設備は、厚生労働省より「特定細胞加工物製造届出」の受理を受けており、さらにISO 9001の認証も取得済みです（AOビル分院は現在申請中）

2018年、ケンブリッジ国際幹細胞シンポジウムにて、自作の無血清培地（HELENE Medium）の成果を発表しました。1点目は、HELENE Mediumでは他の市販の培地よりも多くの細胞を同じ期間で培養できること、2点目は、HELENE Mediumで培養した間葉系幹細胞の大きさが最も小さいことである。幹細胞が小さいほど、線維芽細胞に分化しにくいという学術的な根拠があります。 以上の2点を総合して、耳の後ろから採取した脂肪組織には、MSCが含まれていることが確認されました。採取した脂肪の量は、大腿部や腹部と比較すると少ないですが、当社独自のラボ技術とHELENE Mediumにより、1ヶ月で最大22.5億個のMSCを培養することが可能です。

【安全で純粋な幹細胞培養技術と培地】
https://stemcells.jp/technique/

当院が独自に開発した無血清培地（HELENE Medium）に加え、垂直型の培養容器、そして経験豊富な細胞培養の専門スタッフ——この三要素が揃うことで、幹細胞の品質を維持しつつ、最大22.5億個の幹細胞の培養および投与を実現しています。
いずれが欠けても、この水準の品質と数量は達成できません。

当院では幹細胞の培養完了後、以下の3段階の確認プロセスを実施しております。
まず、autoMACS磁気ビーズ分離装置を用いて、対象が幹細胞であることを確認します。
次に、Countess FL III自動細胞計数装置により、幹細胞の実数を正確に測定します。
さらに、当院が独自に開発したAI画像認識システムを用いて、幹細胞の生存率を評価します。
これら3つの工程すべてをクリアした細胞のみが、医療部門に引き渡され、投与処置に使用されます。

【当院の幹細胞培養室について】
https://stemcells.jp/lab/

当院の再生医療等提供計画（厚生労働省受理済み）では、原則として対象は18歳以上と定められております。ただし、1型糖尿病の患者様に関しては、6歳以上であれば適応としています。高齢の方でも全身状態に問題がなければ治療可能です。医師が事前にしっかりと適応を確認いたします。

はい。当院は厚生労働省に「再生医療等提供計画」を提出し、法令に基づいた適切な体制で治療を実施しています。