سائل الإكسوسومات المشتق من الخلايا الجذعية للحبل السري "بروسنتان"
(1) تفاصيل العلاج: تُعطى الإكسوسومات المشتقة من الخلايا الجذعية للمرضى عبر طرق مثل الاستنشاق، والتطبيق الموضعي، والحقن تحت الجلد، والحقن الوريدي، والحقن العضلي، مع توقع تأثيرات متنوعة.
(2) الأدوية الموصوفة والرسوم: وسط مُهيأ للخلايا الجذعية (الرسوم: 280,000 ين ياباني لكل علبة تحتوي على 10 قوارير).
(3) الآثار الجانبية والمخاطر الرئيسية: قد تحدث أعراض خفيفة، مثل الحكة والطفح الجلدي وارتفاع طفيف في درجة الحرارة، وردود فعل تحسسية، في حالات نادرة.
(4) الإفصاح عن حالة الدواء غير المعتمد: هذا الدواء غير معتمد في اليابان ويُصرف بوصفة طبية على أساس الدفع الذاتي.
أن الأدوية غير المعتمدة غير مشمولة بأنظمة الإغاثة العامة (نظام الإغاثة من أضرار التفاعلات الدوائية الضارة، ونظام الإغاثة من أضرار عدوى المنتجات البيولوجية).
يُرجى ملاحظة
(5) الإفصاح عن طريقة الشراء، إلخ: يُحضر هذا الدواء داخليًا.
(6) توافر الأدوية المعتمدة محلياً بنفس المكونات والفعالية: لا يوجد.
(7) الإفصاح عن معلومات السلامة في البلدان الأخرى: تتوافق السلامة مع سلامة العلاج بالإكسوزومات. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.
العلاج بحقن الخلايا الجذعية (عن طريق الوريد/تحت الجلد)
(1) تفاصيل العلاج: تُزرع الخلايا الجذعية الذاتية في وحدة العناية المركزة بالمستشفى، وتُعطى للمريض عن طريق الحقن الوريدي أو تحت الجلد أو في العضل أو داخل المفصل، بهدف تجديد الأنسجة.
(2) الأدوية الموصوفة والرسوم: الخلايا الجذعية (تختلف الرسوم حسب عدد الخلايا).
(3) الآثار الجانبية والمخاطر الرئيسية: قد تحدث أعراض خفيفة، مثل الحكة والطفح الجلدي وارتفاع طفيف في درجة الحرارة، وردود فعل تحسسية، في حالات نادرة.
(4) الإفصاح عن الأدوية غير المعتمدة، إلخ: يستخدم هذا العلاج أدوية غير معتمدة في اليابان، ويتم وصفها على أساس الدفع الذاتي.
أن الأدوية غير المعتمدة غير مشمولة بأنظمة الإغاثة العامة (نظام الإغاثة من أضرار التفاعلات الدوائية الضارة، ونظام الإغاثة من أضرار عدوى المنتجات البيولوجية).
يُرجى ملاحظة
(5) الإفصاح عن مسار التوريد، إلخ: يُصنع هذا الدواء في وحدة العناية المركزة بالمستشفى.
(6) توافر الأدوية المعتمدة محلياً بنفس المكونات والفعالية: لا يوجد.
(7) الإفصاح عن معلومات السلامة في بلدان أخرى: تتوافق السلامة مع سلامة العلاج بالخلايا الجذعية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.
العلاج بحقن الخلايا الجذعية (داخل المفصل)
(1) تفاصيل العلاج: تُزرع الخلايا الجذعية الذاتية في وحدة العناية المركزة بالمستشفى، وتُعطى للمريض عبر طرق مثل الحقن داخل المفصل، بهدف تجديد الأنسجة داخل المفصل.
(2) الأدوية الموصوفة والرسوم: الخلايا الجذعية (تختلف الرسوم حسب عدد الخلايا).
(3) الآثار الجانبية والمخاطر الرئيسية: قد تحدث أعراض خفيفة، مثل الحكة والطفح الجلدي وارتفاع طفيف في درجة الحرارة، وردود فعل تحسسية، في حالات نادرة.
(4) الإفصاح عن الأدوية غير المعتمدة، إلخ: يُوصف هذا العلاج كخدمة طبية مدفوعة الأجر ذاتيًا باستخدام أدوية غير معتمدة في اليابان.
أن أنظمة الإغاثة العامة (نظام الإغاثة من أضرار التفاعلات الدوائية الضارة، ونظام الإغاثة من أضرار عدوى المنتجات البيولوجية) لا تنطبق على الأدوية غير المعتمدة.
يُرجى ملاحظة
(5) الإفصاح عن مسار التوريد، إلخ: يُصنع هذا الدواء في وحدة العناية المركزة بالمستشفى.
(6) توافر الأدوية المعتمدة محليًا بنفس المكونات والفعالية: لا يوجد.
(7) الإفصاح عن معلومات السلامة في البلدان الأخرى: تتوافق السلامة مع سلامة العلاج بالخلايا الجذعية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.
علاج حقن الخلايا الجذعية (أمراض اللثة)
(1) تفاصيل العلاج: تُزرع الخلايا الجذعية الذاتية في وحدة العناية المركزة بالمستشفى، وتُعطى للمريض عبر طرق مثل الحقن اللثوي، بهدف تجديد الأنسجة المحيطة.
(2) الأدوية الموصوفة والرسوم: الخلايا الجذعية (تختلف الرسوم حسب عدد الخلايا).
(3) الآثار الجانبية والمخاطر الرئيسية: قد تحدث أعراض خفيفة، مثل الحكة والطفح الجلدي وارتفاع طفيف في درجة الحرارة، وردود فعل تحسسية، في حالات نادرة.
(4) الإفصاح عن الأدوية غير المعتمدة، إلخ: يُوصف هذا العلاج كخدمة طبية مدفوعة الأجر، باستخدام أدوية غير معتمدة في اليابان.
أن أنظمة الإغاثة العامة (نظام الإغاثة من أضرار التفاعلات الدوائية الضارة، ونظام الإغاثة من أضرار عدوى المنتجات البيولوجية) لا تنطبق على الأدوية غير المعتمدة.
يُرجى ملاحظة
(5) الإفصاح عن مسار التوريد، إلخ: يُصنع هذا الدواء في وحدة العناية المركزة بالمستشفى.
(6) توافر الأدوية المعتمدة محلياً بنفس المكونات والفعالية: لا يوجد.
(7) الإفصاح عن معلومات السلامة في بلدان أخرى: تتوافق السلامة مع سلامة العلاج بالخلايا الجذعية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.
إرشادات الإعلان الطبي
استجابةً لتوجيهات الإعلان الطبي التي دخلت حيز التنفيذ في 1 يونيو 2018، قامت مجموعة هيلين بإزالة شهادات المرضى من موقعها الإلكتروني. كما قمنا بتحديث موقعنا الإلكتروني بالكامل ليشمل شرحًا للإجراء، ومخاطره، وتكلفته عند عرض صور الحالات. نعتذر
عن أي إزعاج قد يسببه هذا الأمر لمرضانا وعملائنا، ونشكر تفهمكم.
مقتطف من المبادئ التوجيهية الأصلية للإعلان الطبي
الجزء الأول: الغرض من لوائح الإعلان
مراجعة جزئية لقانون الرعاية الطبية
إذا تم تقييد المواد التي يمكن الإعلان عنها على مواقع المؤسسات الطبية الإلكترونية، وما شابهها، بنفس طريقة تقييدها في وسائل الإعلان الأخرى، فهناك خطر من أن يعيق ذلك وصول المعلومات التي يحتاجها المرضى وغيرهم بسلاسة، مثل تفاصيل العلاج الطبي. لذا، سيتم رفع القيود المفروضة على المواد التي يمكن الإعلان عنها وفق شروط معينة
القسم 3: الإعلانات المحظورة
(5) الشهادات الذاتية للمرضى وغيرهم فيما يتعلق بمحتوى العلاج أو آثاره، إلخ
تنص المادة 1-9، البند 1 من المرسوم الوزاري على أنه "لا يجوز الإعلان عن شهادات شخصية مبنية على آراء المرضى أو غيرهم من الأشخاص، سواء كانت آراءً شخصية أو أقوالاً منقولة"، مما يعني أنه يجوز للمؤسسات الطبية تقديم شهادات شخصية مبنية على تجارب المرضى أنفسهم أو أقوال منقولة من أفراد أسرهم، وما إلى ذلك، فيما يتعلق بمضمون العلاج أو آثاره، وذلك بهدف جذب المرضى إلى المؤسسة الطبية. ومع ذلك، ونظرًا لأن الانطباعات عن هذه الشهادات الشخصية ستختلف بطبيعة الحال تبعًا لحالة كل مريض، وما إلى ذلك، ولأن هناك خطرًا من تقديم معلومات مضللة، فإنها غير مسموح بها كإعلانات طبية
(6) صور قبل أو بعد العلاج، وما إلى ذلك، والتي قد تضلل المرضى، وما إلى ذلك، بشأن محتوى العلاج أو آثاره، وما إلى ذلك
يشير البند 2 من المادة 1-9 من المرسوم الوزاري، الذي ينص على أنه "لا يجوز استخدام الصور الفوتوغرافية، وما إلى ذلك، قبل العلاج أو بعده، وما إلى ذلك، والتي قد تضلل المرضى، وما إلى ذلك، فيما يتعلق بمحتوى العلاج أو آثاره، وما إلى ذلك، في الإعلانات"، إلى ما يسمى بالصور الفوتوغرافية قبل العلاج وبعده، وما إلى ذلك. ومع ذلك، ونظرًا لأن نتائج العلاج، وما إلى ذلك، ستختلف بطبيعة الحال تبعًا لحالة كل مريض على حدة، فإن الصور الفوتوغرافية، وما إلى ذلك، التي قد تضلل، غير مسموح بها كإعلانات طبية
علاوة على ذلك، لا ينطبق هذا الشرط إذا كانت الصور قبل أو بعد العملية مصحوبة بشروح تفصيلية لمحتوى العلاج وتكاليفه، وغيرها من الأمور المطلوبة عادةً، بالإضافة إلى المخاطر الرئيسية والآثار الجانبية للعلاج. كما
ينبغي مراعاة موضع هذه المعلومات بشكل كافٍ ليسهل على المرضى فهمها، وتجنب استخدام تنسيقات مثل وضعها في صفحة مرتبطة أو استخدام خط صغير جدًا مقارنةً بمعلومات الفوائد والمزايا.
