سائل الإكسوسومات المشتق من الخلايا الجذعية للحبل السري "بروسنتان"
(1) تفاصيل العلاج: تُعطى الإكسوسومات المشتقة من الخلايا الجذعية للمرضى عن طريق الاستنشاق، أو التطبيق الموضعي، أو الحقن تحت الجلد، أو الحقن الوريدي، أو الحقن العضلي، بهدف تحقيق تأثيرات متنوعة.
(2) الأدوية الموصوفة والرسوم: وسط زراعة الخلايا الجذعية (10 زجاجات في العلبة، 280,000 ين ياباني).
(3) الآثار الجانبية الرئيسية والمخاطر: قد تحدث أعراض طفيفة مثل الحكة، والطفح الجلدي، وارتفاع طفيف في درجة الحرارة، وردود فعل تحسسية في حالات نادرة.
(4) الإفصاح عن دواء غير معتمد: هذا الدواء غير معتمد في اليابان ويُصرف بوصفة طبية خاصة.
*الأدوية غير المعتمدة غير مشمولة بأنظمة الإغاثة العامة (نظام الإغاثة من الآثار الجانبية للأدوية، ونظام الإغاثة من عدوى المنتجات البيولوجية).
يرجى الملاحظة.
(5) الإفصاح عن مصدر الحصول: هذا الدواء مُصنّع داخليًا.
(6) توافر الأدوية المعتمدة محلياً بنفس المكونات والفعالية: لا.
(7) الإفصاح عن معلومات السلامة في بلدان أخرى: استناداً إلى معايير السلامة الخاصة بالعلاج بالإكسوزومات. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.
العلاج بحقن الخلايا الجذعية (عن طريق الوريد/تحت الجلد)
(1) تفاصيل العلاج: تُزرع الخلايا الجذعية الذاتية في مركزنا المتخصص، وتُعطى للمرضى عن طريق الوريد، أو تحت الجلد، أو في العضل، أو داخل المفصل، وذلك بهدف تجديد الأنسجة.
(2) الأدوية الموصوفة والرسوم: الخلايا الجذعية (تختلف الرسوم حسب عدد الخلايا).
(3) الآثار الجانبية والمخاطر الرئيسية: قد تحدث أعراض طفيفة مثل الحكة، والطفح الجلدي، وارتفاع طفيف في درجة الحرارة، وردود فعل تحسسية في حالات نادرة.
(4) الإفصاح عن دواء غير معتمد: هذا العلاج غير معتمد في اليابان، ويُصرف على نفقة المريض الخاصة.
*الأدوية غير المعتمدة غير مشمولة بأنظمة الإغاثة العامة (نظام الإغاثة من الآثار الجانبية للأدوية، ونظام الإغاثة من عدوى المنتجات البيولوجية).
يرجى الملاحظة.
(5) الإفصاح عن المصدر: يُصنع هذا الدواء في مركزنا المتخصص.
(6) توفر الأدوية المعتمدة محليًا بنفس المكونات والفعالية: لا.
(7) الإفصاح عن معلومات السلامة في بلدان أخرى: بناءً على معايير السلامة الخاصة بالعلاج بالخلايا الجذعية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة.
العلاج بحقن الخلايا الجذعية (داخل المفصل)
(1) تفاصيل العلاج: تُزرع الخلايا الجذعية الذاتية في مركزنا المتخصص، وتُعطى للمريض عن طريق الحقن داخل المفصل أو طرق أخرى، بهدف تجديد الأنسجة داخل المفصل.
(2) الأدوية الموصوفة والرسوم: الخلايا الجذعية (تختلف الرسوم حسب عدد الخلايا).
(3) الآثار الجانبية والمخاطر الرئيسية: قد تحدث أعراض طفيفة مثل الحكة والطفح الجلدي وارتفاع طفيف في درجة الحرارة وردود الفعل التحسسية في حالات نادرة.
(4) الإفصاح عن دواء غير معتمد: هذا العلاج دواء غير معتمد في اليابان، ويُصرف على نفقة المريض الخاصة.
*الأدوية غير المعتمدة غير مشمولة بأنظمة الإغاثة العامة (نظام الإغاثة من الآثار الجانبية للأدوية، ونظام الإغاثة من عدوى المنتجات البيولوجية).
يرجى الملاحظة.
(5) الإفصاح عن المصدر: يُصنع هذا الدواء في مركزنا المتخصص.
(6) توفر أدوية معتمدة محليًا بنفس المكونات والفعالية: لا.
(7) الإفصاح عن معلومات السلامة في بلدان أخرى: بناءً على معايير السلامة لعلاج الخلايا الجذعية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.
علاج حقن الخلايا الجذعية (أمراض اللثة)
(1) تفاصيل العلاج: تُزرع الخلايا الجذعية الذاتية في مركزنا المتخصص، وتُعطى للمرضى عبر طرق مثل الحقن اللثوية، بهدف تجديد الأنسجة المحيطة.
(2) الأدوية الموصوفة والرسوم: الخلايا الجذعية (تختلف الرسوم حسب عدد الخلايا).
(3) الآثار الجانبية والمخاطر الرئيسية: قد تحدث أعراض طفيفة مثل الحكة والطفح الجلدي وارتفاع طفيف في درجة الحرارة وردود الفعل التحسسية في حالات نادرة.
(4) الإفصاح عن دواء غير معتمد: هذا العلاج دواء غير معتمد في اليابان، ويُصرف على نفقة المريض الخاصة.
*الأدوية غير المعتمدة غير مشمولة بأنظمة الإغاثة العامة (نظام الإغاثة من الآثار الجانبية للأدوية، ونظام الإغاثة من عدوى المنتجات البيولوجية).
يرجى الملاحظة.
(5) الإفصاح عن المصدر: يُصنع هذا الدواء في مركزنا المتخصص.
(6) توفر الأدوية المعتمدة محليًا بنفس المكونات والفعالية: لا.
(7) الإفصاح عن معلومات السلامة في بلدان أخرى: بناءً على معايير السلامة لعلاج الخلايا الجذعية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة.
إرشادات الإعلان الطبي
استجابةً لتوجيهات الإعلان الطبي التي دخلت حيز التنفيذ في 1 يونيو 2018، قامت مجموعة هيلين بإزالة شهادات المرضى من موقعها الإلكتروني. كما قمنا بتحديث موقعنا بالكامل بحيث يُعرض عند نشر صور الحالات شرحٌ للإجراء، والمخاطر المحتملة، وتكلفته. نعتذر
عن أي إزعاج قد يسببه هذا الأمر لمرضانا وعملائنا، ونُقدّر تفهمكم.
مقتطف من المبادئ التوجيهية الأصلية للإعلان الطبي
الجزء الأول: الغرض من لوائح الإعلان
مراجعة جزئية لقانون الرعاية الطبية
إذا تم تقييد المواد التي يمكن الإعلان عنها على مواقع المؤسسات الطبية الإلكترونية، وما شابهها، بنفس طريقة تقييدها في وسائل الإعلان الأخرى، فهناك خطر من أن يعيق ذلك وصول المعلومات التي يحتاجها المرضى وغيرهم بسلاسة، مثل تفاصيل العلاج الطبي. لذا، سيتم رفع القيود المفروضة على المواد التي يمكن الإعلان عنها وفق شروط معينة
القسم 3: الإعلانات المحظورة
(5) الشهادات الذاتية للمرضى وغيرهم فيما يتعلق بمحتوى العلاج أو آثاره، إلخ
تنص المادة 1-9، البند 1 من المرسوم الوزاري على أنه "لا يجوز الإعلان عن شهادات شخصية مبنية على آراء المرضى أو غيرهم من الأشخاص، سواء كانت آراءً شخصية أو أقوالاً منقولة"، مما يعني أنه يجوز للمؤسسات الطبية تقديم شهادات شخصية مبنية على تجارب المرضى أنفسهم أو أقوال منقولة من أفراد أسرهم، وما إلى ذلك، فيما يتعلق بمضمون العلاج أو آثاره، وذلك بهدف جذب المرضى إلى المؤسسة الطبية. ومع ذلك، ونظرًا لأن الانطباعات عن هذه الشهادات الشخصية ستختلف بطبيعة الحال تبعًا لحالة كل مريض، وما إلى ذلك، ولأن هناك خطرًا من تقديم معلومات مضللة، فإنها غير مسموح بها كإعلانات طبية
(6) صور قبل أو بعد العلاج، وما إلى ذلك، والتي قد تضلل المرضى، وما إلى ذلك، بشأن محتوى العلاج أو آثاره، وما إلى ذلك
يشير البند 2 من المادة 1-9 من المرسوم الوزاري، الذي ينص على أنه "لا يجوز استخدام الصور الفوتوغرافية، وما إلى ذلك، قبل العلاج أو بعده، وما إلى ذلك، والتي قد تضلل المرضى، وما إلى ذلك، فيما يتعلق بمحتوى العلاج أو آثاره، وما إلى ذلك، في الإعلانات"، إلى ما يسمى بالصور الفوتوغرافية قبل العلاج وبعده، وما إلى ذلك. ومع ذلك، ونظرًا لأن نتائج العلاج، وما إلى ذلك، ستختلف بطبيعة الحال تبعًا لحالة كل مريض على حدة، فإن الصور الفوتوغرافية، وما إلى ذلك، التي قد تضلل، غير مسموح بها كإعلانات طبية
لا ينطبق هذا على الحالات التي تُرفق فيها شروحات تفصيلية للأمور المطلوبة عادةً للعلاج، والتكاليف، وما إلى ذلك، أو الأمور المتعلقة بالمخاطر الرئيسية والآثار الجانبية للعلاج، وما إلى ذلك، بصور ما قبل الجراحة أو ما بعدها. علاوة على ذلك،
يجب مراعاة موقع هذه المعلومات بشكل كافٍ ليسهل على المرضى فهمها، ويجب تجنب استخدام تنسيقات مثل نشرها على صفحة مرتبطة أو نشرها بأحرف صغيرة جدًا مقارنةً بمعلومات حول الفوائد والمزايا.
