المعلمة هيلين استشر البروفيسورة هيلين
RISK

حول مخاطر العلاج بالخلايا الجذعية

مخاطر التجارب السريرية

الخلفية:
تُستخدم الخلايا اللحمية المتوسطة (MSCs، أو "الخلايا الجذعية البالغة") على نطاق واسع في التجارب السريرية المختلفة. ورغم الاهتمام المتزايد باستخدام هذه الخلايا في علاج الأمراض الخطيرة، إلا أن سلامتها لا تزال غير مفهومة بشكل كامل. لذا، أجرينا مراجعة منهجية للتجارب السريرية التي تناولت استخدام الخلايا اللحمية المتوسطة لتقييم سلامتها.

الطرق والنتائج:
تم البحث في قواعد بيانات MEDLINE وEMBASE وCENTRAL (حتى يونيو 2011). أُجريت تجارب سريرية باستخدام الحقن داخل الأوعية الدموية (عن طريق الوريد أو الشريان) للخلايا الجذعية الوسيطة في مجموعات من البالغين أو مجموعات مختلطة من البالغين والأطفال. استُبعدت الدراسات التي استخدمت خلايا جذعية وسيطة متمايزة أو أنواع خلايا إضافية. صُنفت نقاط النهاية الأولية وفقًا للأحداث الفورية (سمية التسريب الحادة، الحمى)، ومضاعفات أجهزة الجسم، والعدوى، والأحداث الضائرة طويلة الأمد (الوفاة، الأورام الخبيثة). تمت مراجعة 2347 مرجعًا، واستوفت 36 دراسة معايير الإدراج. من بين 1012 مشاركًا، كان هناك مرضى يتلقون العلاج من السكتة الدماغية الإقفارية، وداء كرون، واعتلال عضلة القلب، واحتشاء عضلة القلب، وداء الطعم حيال المضيف، بالإضافة إلى متطوعين أصحاء. ثماني دراسات كانت تجارب معشاة ذات شواهد (RCTs) شملت 321 مشاركًا.

 

 على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية كبيرة في بلدان أخرى، إلا أن المخاطر الخطيرة قد لا تكون واضحة.

 

ملخص للغات الأخرى:
نص ملخص للغات الأخرى

Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.

 

 

×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×

×

×
×

×
×
×
×
×

×
×
×
×
فيديو الثقافة
×
×
وزير الصحة والعمل والرفاهية السابق ريتسو هوسوكاوا
×

×

×
×
×
×
×

×

×

×

×
×