حول مخاطر العلاج بالخلايا الجذعية
الخلفية:
تُستخدم الخلايا اللحمية المتوسطة (الخلايا الجذعية البالغة) على نطاق واسع في التجارب السريرية في مختلف المجالات. وهناك اهتمام متزايد باستخدام هذه الخلايا في علاج الأمراض الخطيرة، إلا أن سلامتها غير معروفة بشكل كافٍ. لذا، أجرينا مراجعة منهجية للتجارب السريرية التي تبحث في استخدام الخلايا اللحمية المتوسطة لتقييم سلامتها.
الطرق والنتائج:
تم البحث في قواعد بيانات MEDLINE وEMBASE وCENTRAL (حتى يونيو 2011). أُجريت التجارب السريرية باستخدام الحقن داخل الأوعية الدموية (عن طريق الوريد أو الشريان) للخلايا الجذعية الوسيطة في البالغين أو مجموعات مختلطة من البالغين والأطفال. استُبعدت الدراسات التي استخدمت خلايا جذعية وسيطة متمايزة أو أنواع خلايا إضافية. صُنفت نقاط النهاية الأولية وفقًا للأحداث الفورية (سمية التسريب الحادة، الحمى)، ومضاعفات أجهزة الجسم، والعدوى، والأحداث الضائرة طويلة الأمد (الوفاة، الأورام الخبيثة). تمت مراجعة 2347 مرجعًا، واستوفت 36 دراسة معايير الإدراج. شمل المشاركون البالغ عددهم 1012 مريضًا يتلقون العلاج من السكتة الدماغية الإقفارية، وداء كرون، واعتلال عضلة القلب، واحتشاء عضلة القلب، وداء الطعم حيال المضيف، بالإضافة إلى متطوعين أصحاء. ثماني دراسات كانت تجارب معشاة ذات شواهد (RCTs) بمشاركة 321 شخصًا.
على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية كبيرة في بلدان أخرى، إلا أن المخاطر الخطيرة قد لا تكون واضحة.
ملخص متعدد اللغات:
نص ملخص متعدد اللغات
Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.
