حول مخاطر العلاج بالخلايا الجذعية
خلفية:
تم استخدام الخلايا اللحمية الوسيطة (MSC "الخلايا الجذعية البالغة") على نطاق واسع بشكل تجريبي في مجموعة متنوعة من الإعدادات السريرية. على الرغم من الاهتمام باستخدام هذه الخلايا في الأمراض الخطيرة ، إلا أن مواصفات سلامة هذه الخلايا غير معروفة جيدًا. أجرينا مراجعة منهجية للتجارب السريرية التي تحقق في استخدام MSCs لتقييم سلامتها.
الطرق والنتائج:
بحثنا في MEDLINE و EMBASE و CENTRAL (حتى يونيو 2011). أجريت التجارب السريرية باستخدام التوليد داخل الأوعية (عن طريق الوريد أو داخل الشريان) من الخلايا الجذعية السرطانية في البالغين أو في مجموعات مختلطة من البالغين والأطفال. تم استبعاد الدراسات التي تستخدم MSCs متباينة أو أنواع خلايا إضافية. تم تصنيف نقاط النهاية الأولية وفقًا للأحداث الفورية (سمية التسريب الحادة ، والحمى) ، ومضاعفات الجهاز العضوي ، والالتهابات ، والأحداث الضائرة طويلة المدى (الموت ، والأورام الخبيثة). تمت مراجعة 2347 استشهاداً وحققت 36 دراسة معايير الاشتمال. شمل المشاركون البالغ عددهم 1012 مريضًا يخضعون للعلاج من السكتة الدماغية ، ومرض كرون ، واعتلال عضلة القلب ، واحتشاء عضلة القلب ، ومرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف ، ومتطوعين أصحاء. كانت ثماني دراسات معشاة ذات شواهد (RCTs) مع 321 مشاركا.
على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية كبيرة في بلدان أخرى، إلا أن المخاطر الخطيرة قد لا تكون واضحة.
ملخص للغات أخرى:
نص ملخص للغات أخرى
Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.
