Risiko terapi sel punca
Latar Belakang:
Sel stroma mesenkimal (MSC, atau "sel induk dewasa") banyak digunakan secara eksperimental dalam berbagai pengaturan klinis. Meskipun ada minat untuk menggunakan sel-sel ini dalam penyakit serius, profil keamanannya belum dipahami dengan baik. Kami melakukan tinjauan sistematis terhadap uji klinis yang meneliti penggunaan MSC untuk mengevaluasi keamanannya.
Metode dan Hasil:
MEDLINE, EMBASE, dan CENTRAL (hingga Juni 2011) dicari. Uji klinis dilakukan menggunakan pemberian intravaskular (intravena atau intra-arteri) MSC pada kelompok dewasa atau campuran dewasa-anak. Studi yang menggunakan MSC yang telah berdiferensiasi atau jenis sel tambahan dikecualikan. Titik akhir primer diklasifikasikan menurut kejadian langsung (toksisitas infus akut, demam), komplikasi sistem organ, infeksi, dan kejadian buruk jangka panjang (kematian, keganasan). Sebanyak 2347 kutipan ditinjau, dan 36 studi memenuhi kriteria inklusi. Di antara 1012 peserta terdapat pasien yang sedang dirawat karena stroke iskemik, penyakit Crohn, kardiomiopati, infark miokard, dan penyakit graft-versus-host, serta sukarelawan sehat. Delapan studi merupakan uji coba terkontrol acak (RCT) dengan 321 peserta.
Meskipun tidak ada kejadian buruk serius yang dilaporkan di negara lain, ada kemungkinan risiko serius belum teridentifikasi.
Ringkasan untuk bahasa lain:
Teks ringkasan untuk bahasa lain
Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.
