Những nguy cơ của phương pháp trị liệu tế bào gốc
Bối cảnh:
Tế bào gốc trung mô (MSC, "tế bào gốc trưởng thành") được sử dụng rộng rãi trong các thử nghiệm lâm sàng khác nhau. Có sự quan tâm đến việc sử dụng các tế bào này trong điều trị các bệnh nghiêm trọng, nhưng hồ sơ an toàn của chúng vẫn chưa được biết rõ. Chúng tôi đã tiến hành một đánh giá có hệ thống các thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu việc sử dụng MSC để đánh giá tính an toàn của chúng.
Phương pháp và Kết quả:
Đã tiến hành tìm kiếm trên MEDLINE, EMBASE và CENTRAL (đến tháng 6 năm 2011). Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện bằng cách sử dụng phương pháp truyền tế bào gốc trung mô (MSC) qua đường tĩnh mạch hoặc động mạch ở người lớn hoặc nhóm hỗn hợp người lớn và trẻ em. Các nghiên cứu sử dụng MSC đã biệt hóa hoặc các loại tế bào khác đã bị loại trừ. Các điểm cuối chính được phân loại theo các biến cố tức thời (độc tính truyền dịch cấp tính, sốt), biến chứng hệ thống cơ quan, nhiễm trùng và các biến cố bất lợi dài hạn (tử vong, ung thư). 2347 tài liệu tham khảo đã được xem xét và 36 nghiên cứu đáp ứng tiêu chí lựa chọn. 1012 người tham gia bao gồm bệnh nhân đang được điều trị đột quỵ thiếu máu cục bộ, bệnh Crohn, bệnh cơ tim, nhồi máu cơ tim, bệnh ghép chống chủ và tình nguyện viên khỏe mạnh. Tám nghiên cứu là thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên (RCT) với 321 người tham gia.
Mặc dù không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo ở các quốc gia khác, nhưng những rủi ro nghiêm trọng có thể không rõ ràng.
Tóm tắt đa ngôn ngữ:
Văn bản tóm tắt đa ngôn ngữ
Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.
