Những nguy cơ của phương pháp trị liệu tế bào gốc
Bối cảnh:
Tế bào gốc trung mô (MSC 「tế bào gốc trưởng thành」), được sử dụng thử nghiệm một cách rộng rãi ở nhiều ca lâm sàng khác nhau. Đối với những căn bệnh nặng, thì việc sử dụng các tế bào này khá được quan tâm, tuy nhiên tính an toàn của những tế bào này thì chưa được biết đến nhiều. Chúng tôi đã tiến hành tổng quan hệ thống các thử nghiệm lâm sàng đã kiểm tra việc sử dụng MSC để đánh giá tính an toàn của MSC.
Kết quả và phương pháp:
ng mạch) ở nhóm hỗn hợp bao gồm người lớn và trẻ em, rồi tiến hành thực nghiệm lâm sàng. Những nghiên cứu đã sử dụng các loại tế bào bổ sung hoặc là phân hóa MSC được loại bỏ. Mục đánh giá chính đã được phân loại dựa vào các tác dụng phụ lâu dài (tử vong, khối u ác tính), cảm nhiễm, biến chứng cơ quan, hoặc tác dụng tức thời (ngộ độc cấp tính khi truyền, phát nhiệt). 2347 trích dẫn đã được xem xét và 36 nghiên cứu đáp ứng các tiêu chí đươc tiếp nhận. Trong 1012 người tham gia, ngoài những bệnh nhân đang trong quá trình điều trị bệnh Graft-versus-host disease, bệnh viêm ruột (bệnh Crohn), bệnh tim mạch, nhồi máu cơ tim, thì còn bao gồm các tình nguyện viên với sức khỏe bình thường. Có 8 nghiên cứu là thí nghiệm so sánh ngẫu nhiên (RCT), số lượng người tham gia là 321 người. Phân tích tổng hợp RCT đã không kiểm tra được sự liên quan giữa khối u ác tính, hoặc là tử vong, cảm nhiễm, biến chứng cơ quan, ngộ độc cấp tính khi truyền. Có một mối liên hệ đáng kể giữa sốt tạm thời và MSC.
Mặc dù không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo ở các quốc gia khác, nhưng những rủi ro nghiêm trọng có thể không rõ ràng.
Kết luận:
Dựa vào thực nghiệm lâm sàng hiện nay, phương pháp MSC có thể nói là tương đối an toàn. Tuy nhiên, để làm sáng tỏ hơn nữa tính an toàn của MSC, thì rất cần những thực nghiệm lâm sàng với quy mô lớn để báo cáo những tác dụng phụ một cách chặt chẽ và kĩ càng hơn.
Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.
