脐带干细胞来源的外泌体液体“Prosentan”
(1)治疗详情:干细胞来源的外泌体可通过吸入、局部涂抹、皮下注射、静脉注射或肌肉注射等途径给药,以达到不同的治疗效果。
(2)处方药及费用:干细胞条件培养基(每盒10瓶,280,000日元)。
(3)主要副作用及风险:极少数情况下可能出现轻微症状,如瘙痒、皮疹、轻微发热和过敏反应。
(4)未获批准药物的披露:本药未在日本获得批准,属于私人处方药。
*未获批准的药物不属于公共医疗救助体系(药物不良反应救助体系、生物制品感染救助体系)的覆盖范围。
敬请注意。
(5)药物来源披露:本药为本院自主研发。
(6)国内已批准的具有相同成分和疗效的药物的供应情况:否。
(7)其他国家的安全信息披露:根据外泌体疗法的安全标准,尚未报告重大不良事件。
干细胞给药治疗(静脉给药/皮下给药)
(1)治疗详情:自体干细胞在我们内部的细胞培养中心(CPC)进行培养,并通过静脉、皮下、肌肉或关节内注射的方式用于组织再生。
(2)处方药物及费用:干细胞(费用根据细胞数量而定)。
(3)主要副作用及风险:极少数情况下可能出现轻微症状,例如瘙痒、皮疹、轻微发热和过敏反应。
(4)未获批准药物的披露:该疗法在日本属于未获批准的药物,需自费。
*未获批准的药物不包含在公共救助体系(药物不良反应救助体系、生物制品感染救助体系)的覆盖范围内。
敬请注意。
(5)来源披露:该药物由我们内部的细胞培养中心(CPC)生产。
(6)是否有成分和疗效相同的国内已获批准药物:否。
(7)其他国家的安全信息披露:基于干细胞疗法的安全标准。尚未报告重大不良事件。
干细胞给药治疗(关节内)
(1)治疗详情:自体干细胞在我们院内细胞培养中心(CPC)进行培养,并通过关节内注射或其他方式输注给患者,以期再生关节内的组织。
(2)处方药物及费用:干细胞(费用根据细胞数量而定)。
(3)主要副作用及风险:极少数情况下可能出现轻微症状,例如瘙痒、皮疹、轻微发热和过敏反应。
(4)未获批准药物的披露:本疗法在日本属于未获批准药物,需自费。
*未获批准药物不包含在公共医疗救助体系(药物不良反应救助体系、生物制品感染救助体系)的覆盖范围内。
敬请注意。
(5)来源披露:本药物由我们院内细胞培养中心(CPC)生产。
(6)是否有成分和疗效相同的日本国内获批药物:否。
(7)其他国家的安全信息披露:基于干细胞疗法的安全标准。目前尚未报告重大不良事件。
干细胞给药治疗(牙周病)
(1)治疗详情:自体干细胞在我们院内细胞培养中心(CPC)进行培养,并通过牙龈注射等方式输注给患者,以期再生周围组织。
(2)处方药物及费用:干细胞(费用根据细胞数量而定)。
(3)主要副作用及风险:极少数情况下可能出现轻微症状,例如瘙痒、皮疹、轻微发热和过敏反应。
(4)未获批准药物的披露:此疗法在日本属于未获批准药物,需自费。
*未获批准药物不包含在公共救助体系(药物不良反应救助体系、生物制品感染救助体系)的覆盖范围内。
敬请注意。
(5)来源披露:此药物由我们院内细胞培养中心(CPC)生产。
(6)是否有成分和疗效相同的日本国内获批药物:否。
(7)其他国家的安全信息披露:基于干细胞疗法的安全标准。尚未报告重大不良事件。
关于医疗广告指南
为响应2018年6月1日生效的医疗广告准则,HELENE集团已从其网站上移除所有客户评价。同时,我们也对网站进行了全面改版,以便在发布病例照片时,同时显示手术流程说明、相关风险及费用。
由此给患者和客户带来的不便,我们深表歉意,并感谢您的理解。
原始医疗广告指南的部分摘录
第 1 部分广告条例的目的
医疗法的部分修改
与其他广告媒体一样,限制可在医疗机构等网站上刊登广告的项目可能会妨碍患者请求的信息的顺利提供,例如详细的医疗内容。在某些条件下,限制可以发布的项目广告将被解除。
第三节 禁止发布的广告
(5) 基于患者等的主观意见,对治疗内容或效果等进行的评价。
部令第1-9条第1项规定:“不得宣传患者或他人的主观体验或道听途说的评价。”是指基于自身体验或家人道听途说等的主观评价,用于广告宣传。以吸引患者到相关医疗机构为目的,因人而异,自然会有不同的印象,不能作为医疗相关的广告,因为有误导的风险。
(6) 治疗前后的照片等可能使患者等对治疗的内容或效果产生误导等。
部令第1-9条第2项规定“不得在治疗前或治疗后等做广告,使患者等对治疗的内容或效果等产生误导”。在照片等之后。但是,考虑到治疗结果等自然会因患者的情况而异,可能误导患者的照片等不能作为医疗广告使用。
本规定不适用于术前或术后照片附带的详细说明,例如治疗通常所需的信息、费用等,或治疗的主要风险和副作用等。此外,
必须充分考虑此类信息的放置位置,以便患者等能够轻松理解。例如,不应采用诸如将其发布在链接页面上,或使用与益处和优势信息相比极小的字体等方式。

















