Cairan eksosom turunan sel punca tali pusat "Prosentan"
(1) Rincian pengobatan: Eksosom yang berasal dari sel punca diberikan kepada pasien melalui metode seperti inhalasi, aplikasi topikal, injeksi subkutan, injeksi intravena, dan injeksi intramuskular, dengan berbagai efek yang diharapkan.
(2) Obat resep dan biaya: Medium terkondisi sel punca (biaya: 280.000 yen per kotak berisi 10 vial)
(3) Efek samping dan risiko utama: Gejala ringan seperti gatal, ruam, demam ringan, dan reaksi alergi jarang terjadi.
(4) Pengungkapan status obat yang tidak disetujui: Obat ini tidak disetujui di Jepang dan diresepkan dengan pembayaran sendiri.
bahwa obat yang tidak disetujui tidak ditanggung oleh sistem bantuan publik (Sistem Bantuan Kerusakan Akibat Reaksi Merugikan Farmasi, Sistem Bantuan Kerusakan Akibat Infeksi Produk Biologis).
Harap dicatat
(5) Pengungkapan jalur pengadaan, dll.: Obat ini diproduksi sendiri.
(6) Ketersediaan obat yang disetujui di dalam negeri dengan bahan dan khasiat yang sama: Tidak ada.
(7) Pengungkapan informasi keamanan di negara lain: Keamanannya sejalan dengan terapi eksosom. Tidak ada kejadian buruk utama yang dilaporkan.
Terapi injeksi sel punca (intravena/subkutan)
(1) Rincian pengobatan: Sel punca autologus dikultur di CPC rumah sakit dan diberikan kepada pasien melalui injeksi intravena, subkutan, intramuskular, atau intraartikular, dengan harapan regenerasi jaringan.
(2) Obat yang diresepkan dan biaya: Sel punca (biaya bervariasi tergantung pada jumlah sel)
(3) Efek samping dan risiko utama: Gejala ringan seperti gatal, ruam, demam ringan, dan reaksi alergi jarang terjadi.
(4) Pengungkapan obat yang tidak disetujui, dll.: Pengobatan ini menggunakan obat yang tidak disetujui di Jepang dan diresepkan dengan pembayaran sendiri.
bahwa obat yang tidak disetujui tidak ditanggung oleh sistem bantuan publik (Sistem Bantuan Kerusakan Akibat Reaksi Obat yang Merugikan, Sistem Bantuan Kerusakan Akibat Infeksi Produk Biologis).
Harap dicatat
(5) Pengungkapan jalur pasokan, dll.: Obat ini diproduksi di CPC rumah sakit.
(6) Ketersediaan obat yang disetujui di dalam negeri dengan bahan dan khasiat yang sama: Tidak ada.
(7) Pengungkapan informasi keamanan di negara lain: Keamanannya sejalan dengan terapi sel punca. Tidak ada kejadian buruk utama yang dilaporkan.
Terapi injeksi sel punca (intra-artikular)
(1) Rincian pengobatan: Sel punca autologus dikultur di CPC rumah sakit dan diberikan kepada pasien dengan metode seperti pemberian intra-artikular, dengan harapan regenerasi jaringan di dalam sendi.
(2) Obat yang dapat diresepkan dan biaya: Sel punca (biaya bervariasi tergantung pada jumlah sel).
(3) Efek samping dan risiko utama: Gejala ringan seperti gatal, ruam, demam ringan, dan reaksi alergi jarang terjadi.
(4) Pengungkapan obat yang tidak disetujui, dll.: Pengobatan ini diresepkan sebagai layanan medis swalayan menggunakan obat-obatan yang tidak disetujui di Jepang.
bahwa sistem bantuan publik (Sistem Bantuan Kerusakan Akibat Reaksi Merugikan Farmasi, Sistem Bantuan Kerusakan Akibat Infeksi Produk Biologis) tidak berlaku untuk obat yang tidak disetujui.
Harap dicatat
(5) Pengungkapan jalur pasokan, dll.: Obat ini diproduksi di CPC rumah sakit.
(6) Ketersediaan obat yang disetujui di dalam negeri dengan bahan dan khasiat yang sama: Tidak ada.
(7) Pengungkapan informasi keselamatan di negara lain: Keamanan sejalan dengan terapi sel punca. Tidak ada kejadian buruk yang dilaporkan.
Perawatan injeksi sel punca (penyakit periodontal)
(1) Rincian pengobatan: Sel punca autologus dikultur di CPC rumah sakit dan diberikan kepada pasien dengan metode seperti injeksi gingiva, dengan harapan regenerasi jaringan di jaringan sekitarnya.
(2) Obat yang diresepkan dan biaya: Sel punca (biaya bervariasi tergantung pada jumlah sel)
(3) Efek samping dan risiko utama: Gejala ringan seperti gatal, ruam, demam ringan, dan reaksi alergi jarang terjadi.
(4) Pengungkapan obat yang tidak disetujui, dll.: Pengobatan ini diresepkan sebagai layanan medis swalayan menggunakan obat-obatan yang tidak disetujui di Jepang.
bahwa sistem bantuan publik (Sistem Bantuan Kerusakan Akibat Reaksi Merugikan Farmasi, Sistem Bantuan Kerusakan Akibat Infeksi Produk Biologis) tidak berlaku untuk obat yang tidak disetujui.
Harap dicatat
(5) Pengungkapan jalur pasokan, dll.: Obat ini diproduksi di CPC rumah sakit.
(6) Ketersediaan obat yang disetujui di dalam negeri dengan bahan dan khasiat yang sama: Tidak ada.
(7) Pengungkapan informasi keamanan di negara lain: Keamanannya sejalan dengan terapi sel punca. Tidak ada kejadian buruk utama yang dilaporkan.
Pedoman Periklanan Medis
Menanggapi pedoman periklanan medis yang mulai berlaku pada 1 Juni 2018, Grup HELENE telah menghapus testimoni dari situs webnya. Lebih lanjut, kami telah sepenuhnya merevisi situs web kami untuk menyertakan penjelasan tentang prosedur, risikonya, dan harganya setiap kali foto kasus ditampilkan. Kami
mohon maaf atas ketidaknyamanan yang mungkin ditimbulkan kepada pasien dan pelanggan kami, dan kami menghargai pengertian Anda.
Kutipan dari pedoman periklanan medis asli
Bagian 1: Tujuan peraturan periklanan
Revisi sebagian Undang-Undang Pelayanan Kesehatan
Jika barang-barang yang dapat diiklankan di situs web institusi medis, dll., dibatasi dengan cara yang sama seperti media iklan lainnya, terdapat risiko hal ini akan menghambat kelancaran penyediaan informasi yang diinginkan pasien dan orang lain, seperti detail perawatan medis. Oleh karena itu, pembatasan barang-barang yang dapat diiklankan akan dicabut dengan syarat-syarat tertentu.
Bagian 3: Iklan yang dilarang
(5) Testimoni subjektif pasien dan orang lain mengenai isi atau efek pengobatan, dll.
Ketentuan dalam Pasal 1-9, butir 1 Peraturan Menteri yang menyatakan "dilarang mengiklankan testimoni pribadi berdasarkan pendapat subjektif atau desas-desus pasien atau orang lain" berarti institusi medis dapat menampilkan testimoni pribadi subjektif berdasarkan pengalaman pasien sendiri atau desas-desus dari anggota keluarga, dll., mengenai isi atau efek perawatan, dll., dengan tujuan menarik pasien ke institusi medis. Namun, mengingat kesan dari testimoni pribadi tersebut akan bervariasi tergantung pada kondisi masing-masing pasien, dll., dan terdapat risiko informasi yang menyesatkan, testimoni pribadi tersebut tidak diizinkan sebagai iklan medis.
(6) Foto sebelum atau sesudah perawatan, dsb. yang dapat menyesatkan pasien, dsb. mengenai isi atau efek perawatan, dsb.
Ketentuan dalam Pasal 1-9, butir 2 Peraturan Menteri yang menyatakan "foto, dsb. sebelum atau sesudah perawatan, dsb. yang dapat menyesatkan pasien, dsb. mengenai isi atau efek perawatan, dsb. dilarang digunakan dalam iklan" mengacu pada apa yang disebut foto sebelum dan sesudah perawatan, dsb. Namun, mengingat hasil perawatan, dsb. secara alami akan bervariasi tergantung pada kondisi masing-masing pasien, foto, dsb. yang dapat menyesatkan tidak diperbolehkan sebagai iklan medis.
Selain itu, hal ini tidak berlaku jika foto sebelum atau sesudah operasi disertai dengan penjelasan rinci tentang isi perawatan, biaya, dan hal-hal lain yang biasanya diperlukan, serta risiko dan efek samping utama dari perawatan tersebut. Di samping itu,
penempatan informasi tersebut harus dipertimbangkan dengan cermat agar mudah dipahami oleh pasien, dan format seperti menempatkannya pada halaman yang ditautkan atau menggunakan ukuran font yang sangat kecil dibandingkan dengan informasi tentang manfaat dan keuntungan sebaiknya tidak digunakan.
