Risiko terapi sel punca
latar belakang:
Sel stroma mesenkimal (MSC, atau "sel punca dewasa") banyak digunakan secara eksperimental dalam berbagai pengaturan klinis. Ada minat untuk menggunakan sel-sel ini pada penyakit serius, tetapi profil keamanannya belum diketahui secara luas. Kami melakukan tinjauan sistematis terhadap uji klinis yang menyelidiki penggunaan MSC untuk menilai keamanannya.
Metode dan Hasil:
MEDLINE, EMBASE, dan CENTRAL (hingga Juni 2011) telah ditelusuri. Uji klinis dilakukan menggunakan pemberian MSC intravaskular (intravena atau intra-arteri) pada dewasa atau kelompok campuran dewasa dan anak-anak. Studi yang menggunakan MSC terdiferensiasi atau jenis sel tambahan dikecualikan. Titik akhir primer dikategorikan berdasarkan kejadian langsung (toksisitas infus akut, demam), komplikasi sistem organ, infeksi, dan kejadian buruk jangka panjang (kematian, keganasan). Sebanyak 2347 sitasi telah ditinjau, dan 36 studi memenuhi kriteria inklusi. Sebanyak 1012 partisipan meliputi pasien yang menjalani pengobatan stroke iskemik, penyakit Crohn, kardiomiopati, infark miokard, penyakit graft-versus-host, dan relawan sehat. Delapan studi merupakan uji coba terkontrol acak (RCT) dengan 321 partisipan.
Meskipun tidak ada kejadian buruk serius yang dilaporkan di negara lain, ada kemungkinan risiko serius belum teridentifikasi.
Ringkasan untuk bahasa lain:
Teks ringkasan untuk bahasa lain
Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.
