RISK

干细胞治疗的风险

临床试验风险

背景:
间充质干细胞(MSCs,又称“成体干细胞”)在多种临床环境中被广泛用于实验研究。人们对将这些细胞用于治疗严重疾病很感兴趣,但这些细胞的安全性尚不明确。我们对研究MSCs安全性的临床试验进行了系统性综述。

方法与结果:
检索了MEDLINE、EMBASE和CENTRAL数据库(截至2011年6月)。纳入的临床试验采用血管内(静脉或动脉)途径给予间充质干细胞(MSCs),受试者为成人或成人与儿童混合人群。排除使用分化型MSCs或其他细胞类型的研究。主要终点根据近期事件(急性输注毒性、发热)、器官系统并发症、感染和远期不良事件(死亡、恶性肿瘤)进行分类。共检索到2347篇文献,其中36项研究符合纳入标准。这1012名受试者包括接受缺血性卒中、克罗恩病、心肌病、心肌梗死、移植物抗宿主病治疗的患者以及健康志愿者。其中8项为随机对照试验(RCT),共纳入321名受试者。

 

 尽管其他国家尚未报告重大不良事件,但严重风险可能尚不清楚。

 

多语言摘要:
多语言摘要文本

Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.

 

 

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